外科縫合線一般是植入人體的，屬于三類無菌醫(yī)療器械，但是它不是植入醫(yī)療器械。

目前國內(nèi)外常使用的縫合線主要有一下幾種：

1、真絲編織縫合線（絲線）

真絲編織線應(yīng)用廣泛，價(jià)格便宜，結(jié)實(shí)，使用方便，且占領(lǐng)著大部分手術(shù)縫合線市場。真絲編織線使用天然蠶絲捻制而成，外部有涂層，使其在穿透組織時(shí)減少對組織的磨損，并減少毛細(xì)現(xiàn)象，降低術(shù)后感染。選用優(yōu)質(zhì)天然蠶絲的組織反應(yīng)比普通蠶絲小。并且脫去絲膠的天然蠶絲由蛋白纖維編織而成，使其增加了張力強(qiáng)度，不易折斷。

常用規(guī)格有8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0#、2#、3#、4#

2、非可吸收縫合線尼龍線：

尼龍線為單絲縫合線，線體柔軟，耐高溫，廣泛應(yīng)用于微小的神經(jīng)、血管、淋巴管等吻合術(shù)，斷指（肢）再植術(shù)，頜面、燒傷等整形再造術(shù)，四肢的修復(fù)術(shù)，畸形矯治術(shù)等顯微外科手術(shù)，牙科、手外科、整形外科的臨床使用。常用型號(hào)有11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0#、1#、2#

3、可吸收縫合線PGA、PGLA：

可吸收縫合線最常用的就是PGA和PGLA，國內(nèi)外大部分地區(qū)都在推薦使用可吸收縫合線，無需拆線，減少患者痛苦，但由于價(jià)格相對較高，一些偏僻地區(qū)還未能普及。常用的型號(hào)有8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0#、2#、3#、4#

縫合線的規(guī)格以數(shù)字標(biāo)志12-0至10，從左到右，隨著數(shù)字越大，線徑越粗，抗張強(qiáng)度越大。選用縫合線的型號(hào)由縫合組織決定，這要考慮縫合組織的抗張強(qiáng)度。一般縫合線的抗張強(qiáng)度不需超過組織的抗張強(qiáng)度，但也要與正常組織強(qiáng)度等強(qiáng)。相對選用最細(xì)的線，使縫合的創(chuàng)傷減到最低。

縫合針采用420或304進(jìn)口優(yōu)質(zhì)不銹鋼絲制成，針型按彎曲的弧度分為1/2弧、3/8弧、1/4弧、5/8弧、半彎針、直針。針尖分為圓針、角針、短刃三角針鏟型針等。針尾有壓槽針、鉆孔針、常規(guī)針雙彈機(jī)孔縫合針，海迪科縫合針以鉆孔針為主。

縫合針和縫合線的質(zhì)量監(jiān)控

1、原材料

針和線的原材料選擇均不能混淆，不同批次的原材料要?dú)w類分開存放。采購信息應(yīng)當(dāng)清楚地表明采購產(chǎn)品的信息，質(zhì)量監(jiān)管體系和驗(yàn)貨準(zhǔn)則管理，選擇合格的供方。

2、物料存放

縫合針和縫合線原材料存放環(huán)境要求很高、室內(nèi)溫度濕度、通風(fēng)情況以及光照情況都會(huì)影響物料的作用。錯(cuò)誤的存放會(huì)導(dǎo)致物料變質(zhì)分解和有效期縮短，甚至造成報(bào)廢。物料要在使用期限內(nèi)存儲(chǔ)。

3、成品放行

成品放行前應(yīng)由質(zhì)量管理部門對有關(guān)記錄進(jìn)行審核，審核符合要求應(yīng)由審核員簽字放行。

生產(chǎn)環(huán)境控制

控制環(huán)境對產(chǎn)品的污染要從空氣、水、表面、人著手。

生產(chǎn)企業(yè)不得有高大的喬木，產(chǎn)生花粉、絨毛、棉絮等對空氣有影響的植物，土地要綠化，不得有露土。

工藝用水要經(jīng)過驗(yàn)證，保持日常維護(hù)記錄，建立工藝用水管理制度。

進(jìn)入凈化車間的員工要穿戴凈化服、口罩、手套，應(yīng)能有效的遮蓋內(nèi)衣和毛發(fā)，直接用手接觸產(chǎn)品的人應(yīng)一段時(shí)間進(jìn)行一次消毒。