歐盟CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。

在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

CE認(rèn)證適用于哪些產(chǎn)品？

出口到歐盟國家(包括土耳其、印度、埃及、非洲等國家)的產(chǎn)品，包括：電器產(chǎn)品、建筑產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備，防護(hù)勞保、醫(yī)療器械等等 都必須做CE認(rèn)證，才可以清關(guān)和在當(dāng)?shù)劁N售。

CE認(rèn)證流程

1.制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請。

2.申請人填寫CE-marking申請表，提供產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。

3.工程師確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。

4.申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。

5.申請人與機(jī)構(gòu)簽訂合同協(xié)議，并支付認(rèn)證費(fèi)用。

6.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

7.實(shí)驗(yàn)室向申請人提供產(chǎn)品測試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志。

8.申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。

山東海迪科醫(yī)用制品有限公司生產(chǎn)的手術(shù)縫合線已通過歐盟CE認(rèn)證，是歐盟三類縫合針線認(rèn)證產(chǎn)品，具有出口到歐盟國家的許可標(biāo)準(zhǔn)。